您的瀏覽器不支援JavaScript功能,若網頁功能無法正常使用時,請開啟瀏覽器JavaScript狀態
跳到主要內容區塊
:::

法規內容

法規名稱: (環境用藥管理法第10條)有關依「環境用藥許可證申請核發作業準則」第3條第1款規定,免申請環境用藥之藥品,是否仍屬環境用藥乙案,復如說明,請查照
公發布日: 民國 98 年 10 月 02 日
發文字號: 環署毒字第0980087218號函
法規體系: 環境用藥管理
法規功能按鈕區
主旨:有關依「環境用藥許可證申請核發作業準則」第3條第1款規定,免
      申請環境用藥之藥品,是否仍屬環境用藥乙案,復如說明,請  查
      照。
說明:
  一、我國環境用藥管理主要包括登記許可、運作管理等相關管理制度:
    (一)登記許可:依據「環境用藥管理法」第9條規定,製造、加工
          或輸入環境用藥,應將其名稱、成分、性能、製法之要旨、分
          析方法、毒理報告、藥效(效力)報告及有關資料或證件(如
          :環境用藥專業技術人員設置核定函或環境用藥販賣業許可執
          照等),連同標示及樣品,向中央主管機關申請查驗登記,經
          核發許可證後,始得製造、加工或輸入。
    (二)運作管理:環境用藥經登記許可上市後,管理重點即銜接到各
          項運作管理,包括:環境用藥使用貯存置放、標示及廣告等等
          ,須分別遵守環境用藥貯存置放使用管理辦法、環境用藥標示
          準則、環境用藥廣告管理辦法等相關規定;另外,就所有各類
          環境用藥相關之運作業者(如:環境用藥製造業、環境用藥販
          賣業或病媒防治業)均應依規定設置專業技術人員,以全職督
          導執行環境用藥相關業務。
  二、依環境用藥管理法第5條第1項第1款規定,環境衛生用藥係指環境
      衛生用殺蟲劑、殺劑、殺鼠劑、殺菌劑及其他防制有害環境衛生
      生物之藥品。另依「環境用藥許可證申請核發作業準則」第3條規
      定,下列環境用藥免申請環境用藥許可證,包括以次氯酸鈣、二氧
      化氯、亞氯酸鈉、次氯酸鈉為單一有效成分,其濃度在百分之六以
      下者。
  三、是以,上述藥品(環境衛生用途)若免申請環境用藥許可證,認定為
      一般商品,非屬環境用藥管理範圍,不須具備環境用藥專業技術人
      員或環境用藥販賣業許可執照,亦不適用環境用藥管理法相關規定
      (如廣告等);惟該商品標示應符合商品標示法規定,廣告應符合公
      平交易法有關廣告規定。另該藥品若用於人體(如皮膚)、醫療器材
      或食品容器等之殺菌消毒,則係屬藥事法或食品衛生管理法權責。