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法規內容

法規名稱: 健康風險評估技術規範
公發布日: 民國 99 年 04 月 09 日
修正日期: 民國 100 年 07 月 20 日
發文字號: 環署綜字第1000060206號
法規體系: 環境影響評估
立法理由:
圖表附件:
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一、為使開發單位進行危害性化學物質之健康風險評估作業時,有一致之步驟
    與方法,特訂定本規範。


二、開發單位於辦理環境影響評估之健康風險評估作業時,應依本規範就營運
    階段可能運作或運作時衍生之危害性化學物質,辦理開發行為影響範圍內
    居民健康之增量風險評估。
    前項所稱運作包括製造、使用、貯存或廢棄等行為。
    開發單位應依其運作或衍生之化學物質提出確認清單;其有變更者,開發
    單位應依環境影響評估法規定辦理變更。但屬試驗性質者,經目的事業主
    管機關審查同意後,不在此限。


三、本規範所稱危害性化學物質,指本署、相關機關或國際環境保護公約公告
    或定期修正之最新清單所列者,包含:
    (一)依下列環境保護及安全衛生法規所列之化學物質:
      1、毒性化學物質管理法公告之毒性化學物質。
      2、固定污染源空氣污染物排放標準及其他行業別空氣污染物排放標準
          所列之化學物質。但不包括燃燒設備排放之硫氧化物及氮氧化物。
      3、放流水標準所列之化學物質。
      4、有害事業廢棄物認定標準中製程有害事業廢棄物及毒性特性溶出程
          序(TCLP)溶出標準所列之化學物質。
      5、土壤污染管制標準所列之化學物質。
      6、地下水污染管制標準所列之化學物質。
      7、作業環境空氣中有害化學物質容許濃度標準所列之有害化學物質,
          及勞工安全衛生法所稱危險物、有害物、有機溶劑、特定化學物質
          等。
    (二)依下列國際環境保護公約所規範之化學物質:
      1、斯德哥爾摩公約。
      2、蒙特婁議定書。
      3、其他國際環境保護公約。
    (三)依本署環境影響評估審查委員會指定之其他有害化學物質。


四、第二點所稱影響範圍之認定,依據空氣品質模式模擬規範之規定認定之。
    但不得小於十公里乘十公里之區域面積;經由放流水排放至承受水體者,
    應以放流口以下之承受水體流域為範圍。


五、開發單位進行健康風險評估前,應先依環境影響評估公開說明會作業要點
    規定之程序,召開健康風險評估規劃及範疇說明會,針對健康風險評估之
    規劃內容與範疇,與受影響範圍內居民、主管機關及相關機關進行溝通後
    ,並針對居民、主管機關及相關機關所提意見加以回應說明參酌採納情形
    ,始進行健康風險評估作業。


六、健康風險評估作業應包括危害確認、劑量效應評估、暴露量評估及風險特
    徵描述等四部分。


七、健康風險評估作業之步驟、內容、方法如附圖,並應依下列規定辦理:
    (一)危害確認:包括危害性化學物質種類、危害性化學物質之毒性(致
          癌性、包括致畸胎性及生殖能力受損之生殖毒性、生長發育毒性、
          致突變性、系統毒性)、危害性化學物質釋放源、危害性化學物質
          釋放途徑、危害性化學物質釋放量之確認,相關確認內容、方法如
          附件一。
    (二)劑量效應評估:致癌性危害性化學物質應說明其致癌斜率因子,非
          致癌性危害性化學物質應說明其參考劑量、基標劑量或參考濃度。
          相關評估內容、方法如附件二。
    (三)暴露量評估:進行開發活動於營運階段所釋放危害性化學物質經擴
          散後,經由各種介質及各種暴露途徑進入影響範圍內居民體內之總
          暴露劑量評估,相關評估內容、方法如附件三。
    (四)風險特徵描述:依據前三項之結果加以綜合計算推估,開發活動影
          響範圍內居民暴露各種危害性化學物質之總致癌及總非致癌風險,
          總非致癌風險以危害指標表示不得高於一;總致癌風險高於10-6
          時,開發單位應提出最佳可行風險管理策略,並經本署環境影響評
          估審查委員會審查。風險估算應進行不確定性分析,並以九五%上
          限值為判定基準值。相關評估內容及方法如附件四。


八、暴露量評估所需大氣擴散模擬,應依據空氣品質模式模擬規範及空氣品質
    模式評估技術規範之規定進行,且氣象資料應選擇距離開發區域較近或與
    開發地點相似之中央氣象局或民航局所屬氣象觀測站提供者,並應以近五
    年氣象資料進行擴散模擬。


九、已完成健康風險評估報告並經審查通過之開發行為,開發單位於審查通過
    後五年內依法申請變更提出環境影響差異分析報告,而應執行健康風險評
    估作業者,得援用前次審查通過健康風險評估報告所載相關暴露參數,並
    應敘明暴露評估所需相關暴露參數之合理性。


十、開發單位應收集開發行為區域內(縣市、鄉鎮市)與確認危害性化學物質
    相關之癌症及疾病歷年發生率、死亡率進行分析;並應收集開發區域內人
    口學等相關數據,進行分析比較,以作為既有(既存)風險描述之參考。
    前項所稱人口學指性別、年齡、種族、職業、教育程度、經濟收入及社會
    行為(抽菸、喝酒、嚼檳榔)等描述族群的七種特徵參數。


十一、經由地下水及土壤污染暴露所致之健康風險評估,亦應依據土壤及地下水
      污染場址健康風險評估評析方法及撰寫指引之規定進行。


十二、開發行為與危害性化學物質運作量或其運作衍生量無關聯者,得敘明理由
      經主管機關認可後,免依本規範進行健康風險評估作業。