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法規內容

法規名稱: 廢/停飲用水水質處理藥劑申請指定公告作業要點
公發布日: 民國 87 年 03 月 30 日
廢止日期: 民國 95 年 07 月 06 日
發文字號: 環署毒字第0950053622號
法規體系: 飲用水管理
圖表附件:
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      一、 行政院環境保護署(以下簡稱本署)為辦理飲用水水質處理所使用之藥劑
申請指定公告之相關作業程序,以貫徹飲用水管理條例第十三條之立法意
旨,特訂定本要點。
      二、 下列單位或業者得向本署申請將飲用水水質處理所使用之藥劑予以指定公
告:
(一)自來水事業單位。
(二)簡易自來水管理單位。
(三)社區自設公共給水設備之管理單位。
(四)屬連續供水固定設備之飲用水設備,其製造、輸入或販賣業者。
(五)其他非屬連續供水固定設備之飲用水設備,且使用藥劑處理飲用水水質
    ,其製造、輸入或販賣業者。
(六)飲用水水質處理藥劑之製造、輸入、調配、包裝或販賣業者。
      三、 向本署申請將飲用水水質處理所使用之藥劑予以指定公告時,應填具申請
審核表,並檢附下列文件及資料各一式十五份,其所需之書表格式詳如附
件:
(一)申請單位或業者及其負責人身分之證明文件。
(二)美國、加拿大、日本、紐西蘭、澳洲及歐體(EC)等任一國家准許作為
    飲用水水質處理藥劑之證明文件。
(三)中文物質安全資料表(Material Safety Data Sheet,縮寫MSDS)。
(四)申請藥劑之基本資料,其內容應包含下列各項:
  1.中文及英文名稱。
  2.化學名稱及化學式。
  3.藥劑成分含量。
  4.檢驗分析方法。
(五)申請藥劑之使用說明:
  1.使用目的、方法與時機。
  2.建議最高使用劑量。
  3.保存期限及保存方式。
(六)申請藥劑之主成分及不純物含量檢驗報告。
(七)其他經本署指定之文件及資料。
      四、 申請單位或業者得自行檢附申請藥劑之製造說明(包含製造廠商、製造原
料及來源、製法要旨及製造流程等資料),以利審查委員之審核。
      五、 申請藥劑之主成分及不純物含量檢驗報告,應由經濟部商品檢驗局或本署
認可之環境檢驗測定機構依中國國家標準 (CNS)或本署公告之標準檢驗方
法為之。無上述方法者,應依環境檢測標準方法訂定準則第十一條規定之
檢驗方法依序採用或直接引用美國、加拿大、日本、紐西蘭、澳洲及歐體
(EC)等國家公告之檢驗方法為之。另經濟部商品檢驗局或本署認可之環
境檢驗測定機構未能出具檢驗報告時,亦可出具上述國家已認可之檢驗測
定機構之檢驗報告。
      六、 申請藥劑不純物檢測項目至少應包括砷、鎘、鉛、汞、鉻及准許作為飲用
水水質處理藥劑之國家所規範品質管制項目中有危害人體健康之物質。
      七、 本署審核飲用水水質處理藥劑之申請,必要時,得邀集目的事業主管機關
或有關機關代表、學者及專家等組成審查委員會進行審核。
      八、 申請單位或業者依本要點提出飲用水水質處理藥劑申請指定公告時,本署
應於九十日內作成審查結論並通知申請單位或業者,必要時,審查期限得
延長一次,延長期限以九十日為限。
      九、 申請案件經本署審核後駁回者,申請單位或業者得檢附新文獻資料或佐證
文件向本署申請複審。
      十、 申請文件及資料不符合本要點之規定者,應於接獲本署通知後三十日內完
成補正或改正,逾期未補正或改正者,應逕予退件。但報經本署核准延期
補正或改正者,不在此限。