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歷史法規

法規名稱: 行政院環境保護署篩選毒性化學物質作業原則
民國 89 年 06 月 08 日
一  行政院環境保護署 (以下簡稱本署) 為建立毒性化學物質之篩選制度
    ,就各項化學物質進行合理篩選後,公告為毒性化學物質予以列管,
    以防制其污染環境,危害人體健康,特訂定本原則。

二  毒性化學物質公告列管之篩選作業,依序以建立候選名單及建議列管
    名單二階段進行篩選。

三  第一階段篩選,本署參考下列來源篩選化學物質具有污染環境或危害
    人體健康之虞者,蒐集並審查其毒理、物理及化學特性相關資料後,
    建立候選名單並建議毒性分類:                                
 (一) 美國毒性物質管理法 (Toxic Substances Control Act, TSCA) 列
      管之化學物質。                                            
 (二) 歐洲聯盟 (European Union,以下簡稱歐盟) 76/769 /EEC 已公告
      列管目的用途之化學物質。                                  
 (三) 日本化學物質審查及製造管理法 (簡稱化審法) 列管之化學物質。
 (四) 日本毒物及劇物取締法列管之毒物。                          
 (五) 加拿大全國污染物釋放清冊 (National Pollutant Release Inve-
      ntory, NPRI)  列管之化學物質。                            
 (六) 美國空氣清淨法 (Clean Air,CAA) 列管之有害空氣污染物。    
 (七) 美國毒性物質釋放清冊 (Toxic Substances Release Inventory,
      Tri)  列管之化學物質。                                    
 (八) 美國資源保育回收法 (Resource Consevation and Recovery Act 
      ,RCRA) 建議應優先減廢之有毒物質。                        
 (九) 其他工業先進國家列管之有毒物質或國內運作之化學物質,有污染
      環境或危害人體健康之虞者。

四  第一階段篩選之審查及建議毒性分類原則如下:                     
 (一) 經審查符合下列不易分解性或生物濃縮性特性標準一項以上且污染   
      環境或危害人體健康者,得建議毒性分類為第一類:               
   1.不易分解性:                                               
    (1) 空氣中之半生期大於或等於五日。                           
    (2) 地面水中之半生期大於或等於一八○日。                     
    (3) 土壤中之半生期大於或等於一八○日。                       
   2.生物濃縮性:                                               
    (1) 生物濃縮因子 (BCF) 大於或等於五○○。                    
   (2) 辛醇-水分布係數之對值 (log Kow) 大於或等於三。          
 (二) 經審查符合下列慢毒性特性標準一項以上者,得建議毒性分類為第   
      二類:                                                       
   1.致癌性依國際癌症研究中心 (IARC) 分類為1、2A或依歐盟分   
        類為1者。                                                 
   2.致突變性依歐盟分類為1者。                                 
   3.生殖毒性 (包括致畸胎性及生殖能力受損) 依歐盟分類為1、2   
        者。                                                       
 (三) 經審查符合下列急毒性特性標準一項以上者,得建議毒性分類為第   
      三類:                                                       
   1.哺乳動物急毒性:                                           
   (1) 食入之半數致死劑量 (LD50) 小於或等於每公斤二十五毫克。   
   (2) 皮膚接觸之半數致死劑量 (LD50) 小於或等於每公斤五十毫克   
          。                                                       
   (3) 吸入之半數致死濃度 (LC50) 小於或等於每立方公尺二五○毫   
          克。                                                     
   2.生態急毒性:                                               
    (1) 魚類之半數致死濃度 (LC50) 小於或等於每公升一毫克。       
   (2) 水蚤之半數致效應濃度 (EC50) 小於或等於每公升一毫克。     
 (四) 經審查符合下列特性標準一項以上者,或有污染環境或危害人體健   
      康之虞者,得建議毒性分類為第四類:                           
   1.致癌性依國際癌症研究中心 (IARC) 分類為2B者。               
   2.致癌性依歐盟分類為2者。                                   
   3.致突變性依歐盟分類為2者。                                 
   4.於國內運作化學物質尚無毒理資料可稽,而其化學結構與已公告   
        之毒性化學物質相近或類似者。

五  第二階段篩選,本署就第一階段建立候選名單之化學物質,進行現況 
    調查,送毒性化學物質管理諮詢會考量下列因素,審查研提建議列管 
    名單及毒性名類:                                             
 (一) 國內運作狀況。                                             
 (二) 國外管制現況。                                             
 (三) 國內相關管理現況。                                         
 (四) 危害性概況。

六  化學物質有關管理已有專屬法律或專責機關管理者,得不予公告列管 
    ,由該屬法律或專責機關依其規定辦理。

七  依本原則第五點所建立之建議列管名單,本署將傳送至全球資訊網之
    行政院環境保護署資訊站
     (網路位址:http://www.epa.gov.tw/j/toxic/index.html)

八  經依本原則第三點至第五點篩選後之化學物質,本署考量管理資源與
    維護毒性化學物質之列管品質,依毒性化學物質管理法第五條及第九
    條規定公告為毒性化學物質列管之。                            。