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歷史法規

法規名稱: 行政院環境保護署篩選毒性化學物質作業原則
民國 86 年 08 月 01 日
一  行政院環境保護署 (以下簡稱本署) 為建立毒性化學物質之篩選制度
    ,就各項化學物質進行合理篩選後,公告為毒性化學物質予以列管,
    以防制其污染環境,危害人體健康,特訂定本原則。

二  毒性化學物質公告列管之篩選作業,依本原則之規定,依序分為建立
    候選列管名單、列管名單、優先列管名單及逐批優先列管名單等四階
    段進行篩選。

三  第一階段篩選:建立候選列管名單。
 (一) 參考下列各國已列管之化學物質名單,研提候選列管名單:
      1 美國毒性物質管理法 (Toxic Substances Control Act,TSCA)
        列管之化學物質。
      2 歐洲聯盟 (European Union ,以下簡稱歐聯) 76/769/EEC 已公
        告列管目的用途之化學物質。
      3 日本化學物質審查及製造管理法 (簡稱化審法) 列管之化學物質
        。
      4 日本毒物及劇物取締法列管之化學物質。
      5 加拿大全國污染物釋放清冊 (National Pollutant Release
        Inventory, NPRI) 列管之化學物質。
      6 美國空氣清淨法 (Clean Air Act,CAA) 列管之化學物質。
      7 美國毒性物質釋放清冊 (Toxic Substances Release Inventory
        TRI) 列管之化學物質。
      8 其他先進國家列管之化學物質。
 (二) 國內流通非屬本原則第三點 (一) 之化學物質有污染環境或危害人
      體健康之虞者,研提列入候選列管名單。

四  第二階段篩選:於第一階段所建立候選列管名單中,審查符合下列特
    性之化學物質研提列入列管名單。
 (一) 不易分解性或生物濃縮性:
      1 不易分解性。
      (1) 空氣中之半生期大於或等於五日。
      (2) 表面水中之半生期大於或等於一八二日。
      (3) 土壤中之半生期大於或等於一八二日。
      (4) 二十八日之微生物分解實驗其分解率小於百分之六十 (以五日
          生物需氧量計) 。
      2 生物濃縮性。
      (1) 生物濃縮因子 (BCF)  大於或等於五○○。
      (2) 辛醇–水分布係數之對數值 (log Kow) 大於或等於三。
 (二) 慢毒性:
      1 致癌性依國際癌症研究中心 (IARC) 分類為 1、2、A或依歐聯分
        類為 1者。
      2 致突變性依歐聯分類為 1、2 者。
      3 生殖毒性 (包括致畸胎性及生殖能力受損) 依歐聯分類為 1、2
        者。
 (三) 急毒性:
      1 食入之半數致死劑量 (LD50) 小於或等於每公斤二十五毫克。
      2 皮膚接觸之半數致死劑量 (LD50) 小於或等於每公斤五十毫克。
      3 吸入之半數致死濃度 (LD50) 小於或等於每立方公尺二五○毫克
      4 魚類之半數致死濃度 (LC50) 小於或等於每公升一毫克 (九十六
        小時) 。
      5 水蚤之半數致效應濃度 (EC50) 小於或等於每公升一毫克 (四十
        八小時) 。
 (四) 疑似毒性:
      化學物質有污染環境或危害人體健康之虞者。
      本原則第四點 (三) 所列食入、皮膚接觸或吸入之半數致死劑量 (
      LD50) 或半數致死濃度 (LD50) 應以哺乳類試驗動物之試驗數值最
      小者為準;魚類之半數致死濃度 (LC50) 應以淡水魚之虹鱒 (Rai-
      nbowtrout) 、 藍鰓 (Bluegill) 或鯉魚 (Carp) 之試驗數值為主
      ;水蚤之半數致效應濃度 (EC50) 應以Daphnidae 科之試數值為限
      。

五  第三階段篩選:於第二階段所建立之列管名單中之化學物質,於國內
    年製造及輸入之合計總量大於一○○公噸者,或有嚴重污染環境、危
    害人體健康之虞者,研提列入優先列管名單。

六  第四階段篩選:於第三階段所建立優先列管名單中之化學物質,考量
    下列因素,經毒性化學物質管理諮詢委員會審查研提逐批優先列管名
    單。
 (一) 毒理特性。
 (二) 國內運作調查結果。
 (三) 國外管制現況。
 (四) 國內相關法規管理現況。
 (五) 發生災害之可能性及嚴重性。

七  依本原則第三點至第六點所建立候選列管名單、列管名單、優先列管
    名單及逐批擾先列管名單,本署將傳送至全球資訊網之行政院環境保
    護署資訊站。
     (網路位址:http://www.epa.gov.tw/toxic/index.html)

八  經依本原則第三點至第六點篩選後之化學物質,本署考量管理資源與
    維護毒性化學物質之列管品質,依毒性化學物質管理法第四條及第五
    條規定公告為毒性化學物質列管之。

九  本原則自公告日實施。